Špecifická aplikácia technológie suchej granulácie vo farmaceutickom priemysle
Technológia suchej granulácie, ako metóda granulácie bez rozpúšťadla, sa vo farmaceutickom priemysle široko používa. V porovnaní s mokrou granuláciou má suché granulácie tieto výhody:
Vyhnite sa zvyškom rozpúšťadla: Pretože sa nepoužíva žiadne rozpúšťadlo, dá sa vyhnúť vplyvu zvyškov rozpúšťadla na kvalitu produktu, čo je zvlášť vhodné pre lieky, ktoré sú citlivé na rozpúšťadlá.
Ľahko sa ovláda: tok procesu je relatívne jednoduchý a ľahko ovládateľný.
Nízka spotreba energie: Nie je potrebný žiadny proces sušenia a spotreba energie je nízka.
Uplatniteľné pre materiály citlivé na teplo: Vyhýba sa poškodeniu materiálov citlivých na teplo vysokou teplotou.
Konkrétne aplikačné scenáre technológie suchej granulácie vo farmaceutickom priemysle
Priame tabletovanie:
Vysoká pevnosť častíc: Častice získané suchou granuláciou majú vysokú pevnosť a môžu sa priamo použiť na tablet bez pridávania lepidiel.
Použitie na ťažko komprimované materiály: Môže zlepšiť plynulosť a tabletový výkon náročných materiálov na komprimovanie.
Zlepšenie kvality tabliet: Získané tablety majú rýchly čas dezintegrácie a vysokú biologickú dostupnosť.
Predbežné ošetrenie na povlak:
Zlepšiť plynulosť častíc: Suchý granulácia Môže zlepšiť plynulosť častíc a uľahčiť následný proces poťahovania.
Vylepšite účinok náteru: vrstva povlaku a častice jadra sú pevnejšie spojené.
Príprava príprav na trvalé uvoľnenie:
Ovládanie uvoľňovania liečiva: Úpravou parametrov procesu je možné riadiť rýchlosť uvoľňovania liečiva, aby sa pripravila prípravy na trvalé uvoľnenie.
Typy a vlastnosti technológie suchej granulácie
Granulácia valca: Materiál sa pritlačí do listov alebo prúžkov vyvíjaním tlaku valcom a potom rozdelením na častice. Je vhodný pre materiály s väčšou veľkosťou častíc a pripravené častice majú vysokú pevnosť.
Extrúzia Granulation: Materiál sa extruduje cez otvor matrice za vzniku prúžkov alebo vlákien a potom sa rozdelí na častice. Je vhodný pre materiály s dobrou plasticitou a pripravené častice majú pravidelné tvary.
Fluidná posteľná granulácia: Materiál sa zráža a trel sa na fluidné lôžko, aby sa častice postupne rástli. Je vhodný pre materiály s menšou veľkosťou častíc a pripravené častice majú rovnomernú distribúciu veľkosti častíc.
Výzvy a riešenia technológie suchej granulácie vo farmaceutickom priemysle
Problém s prachom: Počas suchý granulácia proces a je potrebné posilniť opatrenia tesnenia a odstraňovania prachu.
Nedostatočná pevnosť častíc: pevnosť častíc niektorých materiálov nestačí a je potrebné pridať prísady alebo optimalizovať parametre procesu.
Opotrebovanie vybavenia: Dlhodobá prevádzka zariadenia spôsobí opotrebenie a je potrebná pravidelná údržba a výmena nosiacich dielov.